Top 10 biologických léků ve Spojených státech

Tyto léky mění způsob, jakým jsou léčeny nemoci

Biologové jsou drogy vyrobené z komplexních molekul vyrobených za použití živých mikroorganismů, rostlin nebo živočišných buněk. Mnohé biologické látky se vyrábějí za použití technologie rekombinantní DNA. Jsou někdy označovány jako biofarmaceutika nebo biologické drogy.

Biologové přinesli revoluci v léčbě mnoha závažných a chronických onemocnění a z nejvyšších prodejních automatů přidali tradiční drogy z malých molekul . Rheumatoidní artritida, některé rakoviny a diabetes mají největší počet vyhrazených biologických léčby. Biologové mění způsob, jakým lékaři zacházejí se společnými podmínkami, které dlouhé roky sužují jedince.

Generic Biologics

Zatímco většina léků jsou chemikálie syntetizované z jiných chemikálií, biologové jsou mnohem dražší kvůli jejich složitému výrobnímu procesu. Vzhledem k jejich vysokým nákladům existuje velká poptávka po generických verzích biologických léků, zejména těch, které jsou uvedeny níže. Několik farmaceutických společností lobuje za právo vyrábět generické verze. Jelikož jsou však obtížně vyráběné, existují obavy ohledně schopnosti vyrábět generikum jak bezpečně, tak spolehlivě.

Top 10 biologů

Deset níže uvedených léčivých přípravků značně překročilo měnovou definici "trhavosti", která označuje, že droga vygenerovala více než 1 miliarda dolarů z ročních tržeb.

V roce 2015 biologové začali čelit konkurenci biosimilárů nebo biogenik, když byl přípravek Rituximab vyvinut IDEC Pharmaceuticals pod jménem IDEC-C2B8 . [1] Americký patent byl vydán v roce 1998 a jeho platnost vypršela v roce 2015. Společnost Humira ztratila patentovou ochranu v roce 2016 a společnost Remicade ztratí ochranu v roce 2018.

Následující údaje se týkají posledních dostupných dat nabízených pro každý produkt.

  • 01 Humira

    Protizánětlivé léčivo Humira nebylo pouze nejprodávanější biologií; to bylo nejprodávanější droga po celém světě, bez ohledu na třídu.

    Indikace: revmatoidní artritida, psoriáza plaků, Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida, ankylozující spondylitida; psoriatická artritida, polyartikulární juvenilní idiopatická artritida

    Výrobce: AbbVie, odbočka společnosti Abbott Laboratories

    Celosvětový prodej v roce 2015: 14 miliard dolarů

    Obecné jméno: Adalimumab

    Datum zahájení: 2002

  • 02 Remicade

    Společnost Remicade byla původně vyvinutá společností Centocor Ortho Biotech, která je nyní Janssen Biotech, dceřinou společností Johnson & Johnson.

    Indikace: Reumatoidní artritida, Crohnova nemoc, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, psoriáza plaku, ulcerózní kolitida

    Výrobce: Johnson & Johnson / Merck & Co.

    Celosvětový prodej v roce 2015: 5,78 miliardy dolarů

    Obecné jméno: Infliximab

    Datum uvedení: 1998

  • 03 Rituxan

    Rituxan (rituximab) byl vyvinut společností IDEC Pharmaceuticals pod jménem IDEC-C2B8. Společnost Rituxan je v současné době prodávána ve Spojených státech společností Biogen Idec a dceřiné společnosti Roche společnosti Genentech.

    Indikace: Non-Hodgkinův lymfom, chronická lymfocytární leukémie, revmatoidní artritida

    Výrobce: Roche

    Globální prodej v roce 2015: 7,32 miliardy dolarů

    Obecné jméno: Rituximab

    Datum uvedení: 1997

  • 04 Enbrel

    Etanercept byl vyvinut výzkumníky společnosti Immunex. Dnes je droga společně uvedena na trh v Severní Americe společností Amgen a Pfizer, společností Takeda Pharmaceuticals v Japonsku a společností Wyeth ve zbytku světa.

    Indikace: revmatoidní artritida, psoriáza plaku, psoriatická artritida

    Výrobce: Pfizer / Amgen

    Celosvětový prodej v roce 2016: 23 miliard dolarů

    Obecné jméno: Etanercept

    Datum uvedení: 1998

  • 05 Lantus

    Lantus byl vyvinut v biotechnologickém výzkumném centru Sanofi-Aventis ve Frankfurtu nad Mohanem v Německu.

    Indikace: Diabetes

    Výrobce: Sanofi

    Celosvětový prodej v roce 2015: 6,98 miliardy dolarů

    Obecné jméno: injekce inzulínu glargin [původ rDNA]

    Datum uvedení: 2000

  • 06 Avastin

    Když byla v roce 2004 založena společnost Genentech, Avastin byl jedním z nejdražších léků na trhu s měsíční cenou 4 400 dolarů.

    Indikace: Prsa, kolorektální, ledvinové, nemalobuněčné plicní, glioblastom, rakoviny vaječníků

    Výrobce: Roche

    Celkový prodej v roce 2015: 6,95 miliardy dolarů

    Obecné jméno: Bevacizumab

    Datum zahájení: 2004

  • 07 Herceptin

    Přípravek Herceptin byl vyvinut společností Genentech, nyní dceřinou společností Roche, a univerzitním Cancer Center v Californské univerzitě v Los Angeles.

    Indikace: rakovina prsu HER2 +

    Výrobce: Roche

    Celosvětový prodej v roce 2015: 6,59 miliardy dolarů

    Obecné jméno: Trastuzumab

    Datum uvedení: 1998

  • 08 Neulasta

    Indikace: Neutropenie související s rakovinovou chemoterapií

    Výrobce: Amgen

    Celosvětový prodej v roce 2016: 4,6 miliardy dolarů

    Obecné jméno: Pegfilgrastim

    Datum zahájení: 2002

  • 09 Lucentis

    Společnost Genentech, která vyrábí ranibizumab, je prodávána ve Spojených státech společností Genentech a Novartis mimo USA.

    Indikace: věkem podmíněná makulární degenerace

    Výrobce: Roche, Novartis

    Celosvětový prodej v roce 2015: 4,2 miliardy dolarů

    Obecné jméno: Ranibizumab

    Datum uvedení: 2006

  • 10 Avonex

    Avonex prodává ve Spojených státech Biogen Idec a Merck pod značkou Rebif.

    Gemany je Fraunhofer institut interfacial inženýrství a biotechnologie IGB a CinnaGen společnost klonoval Interferon beta-1a a od roku 2006 droga byla prodávána jako CinnoVex, biosimilar, v Íránu.

    Indikace: roztroušená skleróza (MS)

    Výrobce: Biogen Idec

    Celosvětový prodej v roce 2014: 3 miliardy dolarů

    Obecný název: interferon beta-1a

    Datum uvedení: 1996

  • Slibné biologové v procesu:

    Na obzoru je mnoho dalších biologických léků, včetně léků na léčbu melanomu a dalších typů rakoviny. Sanofi a Regeneronhave spolupracovaly na vývoji přípravku Alirocumab, monoklonální protilátky pro léčbu hypercholesterolémie. Janssen získal označení "průlomové" léčby FDA pro vývoj léčby vícenásobného myelomu, daratumumab, monoklonální protilátku. Společnost Merck rovněž obdržela průlomové označení léčivé látky FDA pro MK-3475, monoklonální protilátku určenou pro pokročilý melanom a další rakoviny.